据华尔街见闻消息，昨日（9月28日），美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）发布警示函，暂时禁止中国华海药业(600521,诊股)生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。
FDA表示，他们在最近一次对华海制药厂房的检验中发现了重大制造程序问题，于是决定暂停进口。要等该药业集团查出不纯物质如何混入药物，以及改善质检系统之后才会考虑恢复进口。
FDA此前于9月20日刊登了一封致华海集团的信，信中指出了一系列严重问题，包括该公司的质检体系存在问题，如何评估制药程序改变所造成的影响，以及如何处理掺有杂质的药品。
不过，截至发稿前，华海药业方面尚未有相关公告披露。9月29日上午，《每日经济新闻》记者致电公司证券事务代表办公室了解情况，对方告知目前相关细节尚不清楚，公司需要作进一步核实。
